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The full form of the abbreviation CDSCO is Central Drugs Standard Control Organisation. India’s primary regulating organisation for pharmaceuticals and medical devices is the Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO). The Indian government has declared that the Central Drugs and Standard Control Organization will review all medical devices, including implants and contraceptives. The European Medicines Agency, Japan’s PMDA, the United States’ Food and Drug Administration (FDA), the United Kingdom’s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, and China’s National Medical Products Administration (NMPA) all have similar responsibilities.
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CDSCO Means
One of the National Regulatory Authority of India is what the Central Drugs Standard Control Organisation is. It is a part of the Directorate General of Health Services, Ministry of Health & Family Welfare, Government of India. Its headquarter is located in New Delhi. The CDSCO comprises of six zonal offices, four sub zonal offices, thirteen Port offices and seven laboratories spread across the country.
The Drugs and Cosmetics Act of 1940 and its rules of 1945 handed diverse tasks for drug and cosmetic regulation to central and state regulators. It aims to ensure uniform application of the Act’s and Rules’ provisions in order to protect patients’ safety, rights, and well-being by regulating pharmaceuticals and cosmetics.
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CDSCO Functions
CDSCO is in charge of approving drugs, conducting clinical trials, establishing drug standards, monitoring the quality of drugs imported into the country, and coordinating the activities of State Drug Control Organizations by providing expert advice in order to achieve uniformity in the Drugs and Cosmetics Act enforcement.
In addition, the CDSCO is responsible for providing licences for specific specialised categories of critical pharmaceuticals, in coordination with state regulators.
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CDSCO Full Form in Hindi
सीडीएससीओ का पूरा नाम सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन है। फार्मास्यूटिकल्स और चिकित्सा उपकरणों के लिए भारत का प्राथमिक नियामक संगठन केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) है। भारत सरकार ने घोषणा की है कि केंद्रीय औषधि और मानक नियंत्रण संगठन प्रत्यारोपण और गर्भ निरोधकों सहित सभी चिकित्सा उपकरणों की समीक्षा करेगा। यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी, जापान की पीएमडीए, यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए), यूनाइटेड किंगडम की मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी और चीन के नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (एनएमपीए) सभी की समान जिम्मेदारियां हैं।
स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय, स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय, भारत सरकार के तहत केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) भारत का राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण (एनआरए) है। इसका मुख्यालय एफडीए भवन, कोटला रोड, नई दिल्ली 110002 में स्थित है और देश भर में फैले छह क्षेत्रीय कार्यालय, चार उप क्षेत्रीय कार्यालय, तेरह बंदरगाह कार्यालय और सात प्रयोगशालाएं भी हैं।
1940 के औषध और प्रसाधन सामग्री अधिनियम और 1945 के इसके नियमों ने केंद्रीय और राज्य नियामकों को दवा और कॉस्मेटिक विनियमन के लिए विविध कार्य सौंपे। इसका उद्देश्य फार्मास्यूटिकल्स और कॉस्मेटिक्स को विनियमित करके रोगियों की सुरक्षा, अधिकारों और कल्याण की रक्षा के लिए अधिनियम और नियमों के प्रावधानों का एक समान अनुप्रयोग सुनिश्चित करना है।
सीडीएससीओ दवाओं को मंजूरी देने, नैदानिक परीक्षण करने, दवा मानकों को स्थापित करने, देश में आयातित दवाओं की गुणवत्ता की निगरानी करने और दवाओं के प्रवर्तन में एकरूपता प्राप्त करने के लिए विशेषज्ञ सलाह प्रदान करके राज्य औषधि नियंत्रण संगठनों की गतिविधियों के समन्वय के लिए जिम्मेदार है। प्रसाधन सामग्री अधिनियम।
इसके अतिरिक्त, सीडीएससीओ, राज्य नियामकों के सहयोग से, कुछ विशेष श्रेणियों की महत्वपूर्ण दवाओं के लिए लाइसेंस देने के लिए जिम्मेदार है।