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कोविड-19 के विरुद्ध इंट्रानेजल वैक्सीन का यूपीएससी के लिए महत्व
iNCOVACC प्राथमिक दो-खुराक कार्यक्रम एवं विषम बूस्टर खुराक के लिए अनुमोदन प्राप्त करने वाला विश्व का पहला इंट्रानेजल कोविड वैक्सीन है।
कोविड-19 के विरुद्ध इंट्रानेजल वैक्सीन निम्नलिखित टॉपिक्स में सम्मिलित है:
यूपीएससी जीएस पेपर – 2: स्वास्थ्य
यूपीएससी जीएस पेपर – 3: वैज्ञानिक नवाचार एवं खोज।
कोविड-19 के विरुद्ध इंट्रानेजल वैक्सीन (iNCOVACC) चर्चा में क्यों है?
- iNCOVACC (BBV154), कोरोना वायरस जनित रोग के प्रति एक इंट्रानेजल वैक्सीन, को भारत में सभी वयस्कों के लिए विषम बूस्टर खुराक के लिए आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के तहत केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन/CDSCO) से स्वीकृति प्राप्त हुई है।
- iNCOVACC (BBV154) भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (BBIL) द्वारा तैयार किया गया है।
सीडीएससीओ की स्वीकृति से क्या बदलेगा?
भारत बायोटेक के इंट्रानेजल कोविड-19 टीके को वयस्कों के प्राथमिक टीकाकरण के लिए आपातकालीन उपयोग की स्वीकृति प्रदान किए जाने के लगभग तीन माह पश्चात, अब इस वैक्सीन को 18 वर्ष से अधिक आयु के वयस्कों में विषमजातीय (हेटेरोलॉगस) बूस्टर के रूप में आपातकालीन उपयोग की स्वीकृति प्रदान की गई है।
iNCOVACC के बारे में मुख्य विवरण
- iNCOVACC प्राथमिक 2-खुराक कार्यक्रम तथा विषम बूस्टर खुराक के लिए अनुमोदन प्राप्त करने वाला विश्व का प्रथम इंट्रानेजल कोविड वैक्सीन है। सरल भंडारण एवं वितरण के लिए iNCOVACC 2-8 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर है।
- iNCOVACC एक पूर्व-संलयन स्थिर सार्स कोव-2 (SARS-CoV-2) स्पाइक प्रोटीन के साथ एक पुनः संयोजक प्रतिकृति की न्यून ग्रंथिविषाणु सदिशित (एडेनोवायरस वेक्टरेड) वैक्सीन है।
- सफल परिणामों के साथ इस वैक्सीन कैंडिडेट का चरण I, II एवं III नैदानिक परीक्षणों में मूल्यांकन किया गया था।
- iNCOVACC को विशेष रूप से नाक में दी जाने वाली बूंदों के माध्यम से इंट्रानेजल डिलीवरी की अनुमति देने के लिए तैयार किया गया है।
- निम्न और मध्यम आय वाले देशों में लागत प्रभावी होने के लिए नासिका वितरण प्रणाली को डिजाइन एवं विकसित किया गया है।
- iNCOVACC को वाशिंगटन विश्वविद्यालय, सेंट लुइस के साथ साझेदारी में विकसित किया गया था।
सामान्य टीकों की तुलना में इंट्रानेजल टीकों के लाभ
- एक इंट्रानेजल टीका एक व्यापक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करता है – आईजीजी, श्लेष्मकला (म्यूकोसल) आईजीए एवं टी कोशिका प्रतिक्रियाओं को निष्प्रभावी करता है। संक्रमण के स्थान पर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं (नाक की श्लेष्म कला में) – कोविड-19 के संक्रमण एवं संचरण दोनों को रोकने के लिए आवश्यक है।
- कोवैक्सीन के विपरीत, एक निष्क्रियित वैक्सीन, इंट्रानेजल वैक्सीन एक विषाणु रोगाणु वाहक (वायरल वेक्टर) प्लेटफॉर्म का उपयोग करता है जो एक रोगाणु वाहक के रूप में पुनः संयोजक एडेनोवायरस का उपयोग करता है।
- एक विजातीय बूस्टर के रूप में, लगभग 875 प्रतिभागियों पर इंट्रानैसल वैक्सीन का परीक्षण किया गया था, जिन्हें पहले कोवैक्सीन अथवा कोविशील्ड की दो खुराक के साथ प्रतिरक्षित किया गया था।
- टीकों की तुलना में इंट्रानेजल टीकों के लाभों में से एक यह है कि वे श्वसन पथ में वायरल प्रवेश के बिंदु पर सार्स कोव-2 संक्रमण को संभावित रूप से रोक सकते हैं।
- उन्हें रोगी को दिया जाना भी अत्यंत सरल है।
प्रमुख चुनौतियां क्या हैं?
- जैसा कि प्राथमिक टीकाकरण के लिए इंट्रानेजल वैक्सीन के मामले में, बूस्टर खुराक का भी परीक्षण केवल सुरक्षा एवं प्रतिरक्षण क्षमता के लिए किया गया था, किंतु प्रभावकारिता हेतु नहीं किया गया था।
- महामारी के प्रारंभ में परीक्षण किए गए टीकों के विपरीत, महामारी के इस चरण में प्राथमिक टीकाकरण एवं विजातीय बूस्टर के लिए एक नए टीके की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना अत्यधिक चुनौतीपूर्ण हो सकता है क्योंकि एक बड़ी आबादी को पहले ही टीका लगाया जा चुका है एवं / या , विशेष रूप से ओमिक्रॉन संस्करण के साथ प्राकृतिक रूप से संक्रमित हो गया है।
- यद्यपि, उच्च प्रतिरक्षण क्षमता के भी आवश्यक रूप से उच्च प्रभावकारिता, विशेष रूप से संक्रमण को रोकने के लिए टीके की क्षमता के संबंध में परिवर्तित करने की आवश्यकता नहीं है।
- सार्स कोव-2 विषाणु ने अब मौजूदा प्रतिरक्षा से बचने एवं संक्रमण का कारण बनने की और भी अधिक क्षमता प्राप्त कर ली है।
- चूंकि इंट्रानैसल वैक्सीन में नए उत्परिवर्तनों (म्यूटेशन) के साथ वायरस स्पाइक प्रोटीन नहीं होता है, अतः प्राथमिक टीकाकरण एवं बूस्टर खुराक के रूप में उपयोग किए जाने पर संक्रमण तथा गंभीर रोग एवं मृत्यु को रोकने के लिए एक निर्धारित समय अवधि के भीतर इंट्रानेजल वैक्सीन की प्रभावशीलता का अध्ययन करना महत्वपूर्ण है। वैकल्पिक रूप से, मानव चुनौती अध्ययनों में टीके की प्रभावशीलता का परीक्षण किया जा सकता है।
आगे की राह
- जनवरी के अंत में तीसरी लहर के चरम पर पहुंचने के पश्चात से प्राथमिक टीकाकरण के लिए टीकों की मांग कम हो रही है, जबकि बूस्टर की मांग जुलाई के मध्य से आरंभ होने वाले 75 दिनों के लिए निशुल्क उपलब्ध होने के बावजूद कम रही है।
- फिर भी, इंट्रानेजल वैक्सीन का विकास, भारत के लिए एक नया वैक्सीन प्लेटफॉर्म, स्वागत योग्य है एवं एक सुरक्षित तथा प्रभावी वैक्सीन होना जो संक्रमण को रोक सके, एक उच्च प्राथमिकता बनी हुई है।
निष्कर्ष
इस प्रकार, इंट्रानेजल टीकाकरण निश्चित रूप से सार्स कोव-2 के प्रति लड़ाई को बढ़ावा देगा, क्योंकि यह नाक में एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सृजित कर सकता है, जो विषाणु के लिए प्रवेश बिंदु है – जिससे रोग, संक्रमण एवं संचरण से बचाव होता है।
प्रायः पूछे जाने वाले प्रश्न
प्र. विश्व की प्रथम इंट्रानेजल कोविड वैक्सीन कौन सी है?
उत्तर. iNCOVACC विश्व की प्रथम इंट्रानेजल कोविड वैक्सीन है।
प्र. iNCOVACC के पीछे का विज्ञान क्या है?
उत्तर. iNCOVACC एक पूर्व-संलयन स्थिर सार्स कोव-2 (SARS-CoV-2) स्पाइक प्रोटीन के साथ एक पुनः संयोजक प्रतिकृति न्यून एडेनोवायरस वेक्टरेड वैक्सीन है।